近日,由康臣药业集团自主创新研发,用于治疗糖尿病肾病的新药已由国家药品审评中心完成审评,获批开展临床研究。同时也在美国食品药品监督管理局(美国FDA)进行了临床试验的申报,并于2016年10月参加并通过了美国FDA主持召开的IND前会议,药学研究获得极大肯定,将适时开展临床实验。这不论是对康臣药业集团,还是对整个糖尿病肾病治疗领域来说,都是一个新突破!
l 承古拓新,中药精华谋福音
中医药治疗糖尿病肾病(DKD)历史悠久,并有丰富的药材资源、完整的治疗理论体系和悠久的临床实践经验。据悉,康臣药业集团开发的糖肾新药,处方源于北宋的《圣济总录》,主要用于治疗糖尿病肾病气虚症,康臣药业将其开发为现代中成药,意义非凡。
首先,此药在最大程度保留药效成分的基础上,提高了生物利用度,创新了剂型,便于携带和服用;其次,保证质量均一、稳定、可控;再者为治疗糖尿病肾病提供新的选择,缓解当前糖尿病肾病(DKD)临床专科药物紧缺的局面,具有重要的社会意义和经济效益,以中药精华的淬炼为行业和患者带来福音。
糖肾新药样品图(微丸)
l 良药济民,自主研发新突破
据了解,本次获批临床的新药,是康臣药业采用现代先进技术完全自主研发的纯中药制剂,拟用于糖尿病肾病3期,安全性高,具有很高的科技附加值,享有自主知识产权。自2012年开始研发以来,不断加大投入,该新药的成功研发,标志着康臣药业在自主研发创新型药物方面实现了零的突破,体现了康臣药业多年以来的匠心精神,更是树立了康臣药业集团在科技加持下的行业形象,开启了研发创新的新局面。
康臣药业集团历经20年的沉淀和发展,尤其在肾病治疗领域已经取得骄人业绩,若依托其成熟的营销网络和推广团队,以及出色的企业品牌影响力和行业渠道通路,该新药必将很快成为下一个像王牌产品尿毒清一样的行业品牌,揭开康臣药业集团新20年发展的辉煌篇章,助力康臣药业集团实现“打造肾科旗舰,成为多专科领先的一流医药企业”的未来愿景。
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