云南滇中新区重点项目康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目试生产

2023-08-02 06:57:25 来源：腾讯网收藏

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8月1日，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目试生产启动仪式暨HPV疫苗技术转让签约会议在云南滇中新区举行，这标志着康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地建设取得重要的里程碑式进展、公司业务实现了从疫苗研发到商业化生产的重大跨越。

北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事、首席执行官，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司执行董事、总经理陶然介绍，重组疫苗临床及产业化基地将建设成全面符合中国现行版GMP、欧盟GMP和WHO—GMP标准，集研发、生产、物流、办公等功能于一体的生态园区，可以满足创新疫苗研发落地与产业化发展需求，助力云南省生命健康产业高质量发展。康乐卫士将发挥作为重组蛋白疫苗行业领先者的优势，继续积极推动HPV疫苗在国内外市场的全面布局，争取更多的市场份额，创造更多更好的经济效益和社会效益，为滇中新区、昆明市乃至整个云南省疫苗产业发展贡献力量。

中国疫苗行业协会发来贺信表示，康乐卫士重组疫苗及产业化基地项目达产后，将成为创新疫苗研发旅程上的一座丰碑，中国疫苗行业协会将一如既往地支持和推动基地发展，助力企业为保障公众健康作出更大贡献。

启动仪式上，北京康乐卫士生物技术股份有限公司与康乐卫士（昆明）生物技术有限公司共同签署HPV疫苗技术转让协议。

据悉，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司是北京康乐卫士生物技术股份有限公司的全资子公司，在云南滇中新区投资建设的重组疫苗临床及产业化基地建设项目占地约140亩。项目分两期实施，一期总投资11.95亿元，建筑面积约79353.7平方米，包括重组HPV疫苗(含三价、九价)原液、制剂生产车间；二期包括重组多价诺如病毒疫苗原液生产车间、研发专家大楼等。基地设计年产能为HPV三价疫苗1000万剂，HPV九价疫苗3000万剂，重组诺如病毒疫苗500万剂。

目前，项目一期工程已建设完成交付使用，于8月1日启动试生产，争取于2023年下半年完成HPV三价疫苗技术转移。临床方面，公司HPV三价疫苗Ⅲ期临床抓紧完成受试者入组和三剂接种和HPV九价疫苗女性适应症Ⅲ期临床试验。此外，康乐卫士是国内第一家获得HPV九价疫苗男性适应症临床批件的企业，也是第一家在中国男性中启动临床试验的企业，弥补了国内男性HPV疫苗研究的空白，截至2023年6月30日，已经完成Ⅰ期临床试验，正在进行Ⅲ期临床的入组工作。

通过本次技术转移与试生产，产业化基地将建立规范化生产和质量管理体系。公司自2023年2月正式启动技术转移工作以来，北京康乐卫士与昆明康乐卫士通力协作，全面保障了技术转移工作的顺利开展，确保与临床进度同步。

康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目是云南省引入的首个重组疫苗项目，也是滇中新区重点生物医药产业。按照省委、省政府要求，省级有关部门和滇中新区强化服务保障，积极主动靠前服务，帮助企业解决困难问题，助力企业顺利完成了项目一期工程建设，进入试生产阶段。下一步，新区将以更加精准的政策支持企业发展，以更加有效的举措强化要素保障，以更加贴心的服务解决企业难题，力促项目早日投产达效。

云南网通讯员肖永琴周凡摄影报道

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