智翔金泰：洞见行业发展趋势进行产品产能先行布局践行长期主义

2023-06-23 07:39:57 来源：证券市场红周刊收藏

健康问题一直是各个阶段人群经久不衰的共同关注点，且当前人民群众未被满足的临床需求十分巨大，因此医药行业根基稳固，中国生物制品更是呈现出快增之势。再加上其关乎国计民生，也颇受国家的政策关怀，由此，该行业长期发展空间极为广阔。

【资料图】

在此行业背景下，医药企业智翔金泰（688443.SH）的科创板上市，也引发了资本市场的广泛关注，智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

深耕医药行业多年，智翔金泰坚持立足行业痛点，进行产品布局，已构筑了强劲的核心竞争力，此次上市，该公司将持续进行技术的深度研发，同时进行产能扩张，为企业的长期发展蓄力。

跟踪热门靶点 “缺哪打哪” 打造先行优势

聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等重大疾病领域，着眼于未被满足的临床需求，跟踪全球研发热门靶点，智翔金泰已经开发了GR1501、GR1801和GR1802等多款重磅药物。

其中，GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，GR1801主要针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症，GR1802的主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

公开资料显示，中国有银屑病患者约570万人，中轴型脊柱关节炎成年人患者约560万人；狂犬病是我国传染病主要致死病因之一，一旦发病，病死率几乎100%，给人类生命健康造成严重威胁，而及时、规范的暴露后预防处置是预防狂犬病的最有效策略，且根据《狂犬病预防控制技术指南》，中国每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4000万人；此外，中国人群慢性鼻窦炎总体患病率为8%，中国一般人群的特应性皮炎患病率为7.8%，未来我国特应性皮炎的患病率逐年增长，数量已由2016年的2114万人增长到2020年的2182万人，预计2030年将达到2210万人。

综上可见，智翔金泰核心产品的适应症长期应用前景均非常广阔，由此可知，智翔金泰基于行业痛点，率先瞄准并进行了优先的产业布局，目前，已形成了明显的先发优势。其中，GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

此外，智翔金泰GR1603处于II期临床试验阶段，GR1803和GR1901处于I期临床试验阶段，以上三种药物同样为热门靶点快速跟进的创新药，且在国内均尚无同类产品获批上市。

未来，智翔金泰将进一步加强医学研究，积极探索在研产品新的治疗领域，拓展已有产品的新增适应症，争取每年滚动实现2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段，从而进一步扩大产品市场空间。

坚持长期主义积极产能扩张蓄力长期发展

一个优质的产品除了应该进行针对性的创新研发，更需要大量的推向市场，才能实现完整的价值，因此，除了“对症下药”地进行产品的研发，智翔金泰还进行了产能的先行性布局，为企业的长期稳健发展做准备。

目前来看，智翔金泰抗体产业化基地已建成2个原液生产车间(2*2,000L和2*200L)、2条制剂生产线(西林瓶和预充针)及质量检测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用，先后完成了5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。

放眼未来，坚持长期主义，智翔金泰持续进行产能的开拓，以进一步实现规模收益，提高商业化生产能力。此次募资便是其扩大生产规模的体现，此次所募集到的部分金额，该公司将用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期。

抗体产业化基地项目一期改扩建采用一次性生物反应器结合不锈钢系统，建成后将快速实现GR1501、GR1802等产品扩大商业化生产规模，及新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力，该项目将于2024年竣工，并将新增抗体药物产能20000L；

二期项目采用多个5000L的不锈钢生物反应器结合不锈钢系统，建成后将为GR1803、GR1901、GR2001、GR2102等产品的商业化生产提供充足的产能保证，二期项目第一阶段建设将于2025年竣工，将新增抗体药物产能30000L，二期项目建设完成后，智翔金泰抗体生产能力将在国内处于同类公司前列。

长远来看，智翔金泰秉承“为病人做好药”的使命，将持续提供患者可信赖、可负担的生物技术药物，满足更多患者的治疗需求，以达成企业的高质量发展，并进一步推动行业的进步。

关键词：