大抓经济勇争一流 | 高新区：做体外诊断试剂行业的标杆_全球简讯

2023-06-23 13:51:29 来源：百度新闻收藏

6月16日，记者来到位于高新区医疗器械与生物医药产业园B3栋的威海纽普生物技术有限公司净化车间时看到，全自动化生产线正在有序运转，一盒盒POCT体外诊断试剂正在被打包、装箱，等待出库。

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“别看小小试剂不起眼，它能协助胸痛病人在5分钟之内快速检测出来是否有心肌梗死等参数，为患者赢得宝贵的抢救期。”威海纽普生物技术有限公司总经理王鹏浩介绍说。

纽普生物目前研发生产的体外诊断试剂产品涵盖心肌类、炎症类、体检健康类以及妇产幼类等四大领域，基本上可以满足医院以及体检中心的各种临床需求。不仅产品类型齐全，极快的检测速度更是其核心优势。

“特别是心肌类的试剂检测产品，有胸痛的病人往往伴随着心肌梗死或者是心力衰竭，时间对于诊疗来说非常宝贵。从患者到医院取血，我们的试剂在15分钟之内就可以精准完成检测，比同类产品缩短5分钟时间，比传统利用大型化学发光产品节省一半时间。”王鹏浩说。

2014年7月，纽普生物入驻高新区科技孵化园；2018年来到医疗器械与生物医药产业园进行产业升级。4年孵化成长，5年产业化发展，纽普生物成为目前省内细分领域规模最大、涵盖产品最广的POCT快速体外诊断试剂盒研发生产企业。疫情期间，纽普生物更是快速反应，组织力量以最短时间生产出心梗三项、C反应蛋白等体外诊断试剂。

在位于二楼的实验室，研发总监李江红正带着团队攻关项目。“我们现在的重点项目是利用分子诊断进行病原微生物的快速检测，检测方向是副溶血孤菌和新布尼亚病毒。”李红江说。

据李红江介绍，目前行业内检测副溶血孤菌的只有一家有资质证书，还是利用血培养，需要一到两天时间，而纽普生物可以利用分子诊断出病毒是不是有致命性，而且最多一个小时就能检测出结果。同样的检测新布尼亚病毒也是市面上只有一两家有资质的企业，还是采取常规的荧光定量法，且需要在实验室内完成。专注技术研发，现在纽普生物研制出了两种病毒的快速检测试剂，实现高通量的检测，并能在野外进行检测，填补行业空白。

“两种试剂的产品小试都已经完成了，目前正在和医院合作进行临床验证。临床性能验证完成之后，就可以启动后续的注册工作了。”李红江说。

作为一家技术至上的科技型企业，自成立伊始，纽普生物就高度重视产品技术创新与研发。近十年时间，聚人才、组团队、寻突破，成果斐然：每年的研发投入占销售额的10%。公司研发团队17人，其中80%是硕士以上专业科研人才。目前已经取得了34项医疗器械注册许可证、包含6项发明专利在内的20余项自主知识产权，是国内生物医学诊断领域少数拥有完全自主知识产权的高新技术企业。

一个小试剂，做成了大产业。快速发展的背后，是企业始终坚持创新驱动发展。“目前我们的产品研发以分子诊断为主，基础盘是蛋白检测免疫检测平台，产品的可靠性和质量上处于国内同领域第一梯队。”王鹏浩说。纽普生物将继续在产品线上不断丰富产品类型，同时结合现有优势，开拓其他领域病毒的产品试剂，缩短检测反应时间，提高可操作性，实现高端突破。

“去年产值3500万左右，今年的目标产值是4000到4500万。眼下正是生产旺季，从今年一季度和二季度的情况来看的话，我们有信心完成目标！”王鹏浩底气十足。（文字记者：谢菁）

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