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原料百科|SCCS 发布初步评估意见稿“α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性”

2023-08-25 22:36:41 来源:哔哩哔哩 收藏


(资料图片仅供参考)

α-熊果苷,INCI名称ALPHA-ARBUTIN,CAS号84380-01-8,熊果苷,INCI名称ARBUTIN,CAS号497-76-7,目前均是中国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》允许使用的一种原料,分别收录于01005序号和07259序号,无相关驻留类以及淋洗类的最高历史使用量。

在欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)意见(SCCS/1552/15和SCCS/1550/15)中,有相关的安全使用结论:

1、α-熊果苷在面霜中使用浓度达到2%,在身体乳中浓度达到0.5%时是安全的。

2、只要化妆品成品氢醌(对苯二酚)的含量低于1ppm,熊果苷在面霜中使用浓度达到7%是安全的。

同时熊果苷在中国台湾《化妆品成分使用限制表》中,收录于第11条监管,限量标准为7%,限制规定是化妆品成品中氢醌(对苯二酚)应在20ppm以下。

α-熊果苷分子结构式如图:

熊果苷分子结构式如图:

α-熊果苷和熊果苷常用于抗氧化剂、美白剂、皮肤调理剂等。其可能受环境影响水解释放出氢醌。氢醌是我国的禁用组分。同时也是欧盟的禁用组分(除了允许专业人士应用于指甲产品,最大使用浓度0.02%)

最近,欧盟消费者安全科学委员会SCCS对其在化妆品中使用时的安全性进行了重新评估,并于2022年03月25日发布SCCS/1642/22号初步评估意见稿。

意见中显示,SCCS不能就α-熊果苷和熊果苷的安全性得出结论,因为即使将化妆品成品中氢醌的含量控制在理想值以下,但是没有α-熊果苷或者熊果苷通过涂抹等方式使用后暴露于皮肤微生物组/酶的降解/代谢的相关数据,经过降解代谢后,氢醌的释放量也没有相关数据。而这些数据基本上是安全评估所必需的。因为氢醌的释放量将会直接影响人体的安全性。

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