药品过期了还能继续使用吗?

2023-03-20 15:36:14 来源：南方养生网收藏

过期的药还可以用吗？

旗帜鲜明：不能用！

涉事法律所要求的的，也实际从业机构和人员的法律责任问题，丝毫含糊不得。

(资料图片仅供参考)

但是

万一不小心（被）用了过期药需要担心吗？

当然！

这种担心包括两个方面：

一是，过期药安全性的担忧，主要担心其中的成分发生降解变质，或者药物本身整体理化性质的变化，造成直接的健康危害。

二是，过期药有效性不够，延误治疗，造成疾病的加重。

但是，这些担心更多的是理论上的。

现实中，过期药并不一定等于变质，过期药并不一定等于失效。

相反，大量证据证明，所谓有效期并不等于安全性和有效性的截止日期，过期药超过有效期的很长的一段时间内仍可以保持相当高的安全性和有效性。

下面，我们结合最近的两个事件，和一些相关研究来说说这个问题。

目的当然不是为了为谁“洗地”，而在于消除人们不必要的担忧。

两起医院给患者使用过期“盐水”事件

最近几天，抚州第五医院给儿童注射过期生理盐水事件闹得沸沸扬扬。

现已查明，共有6名孩子被使用了同一批号的刚过期的“0.9%氯化钠注射液”。

这批次生理盐水的生产日期为20160807，通常标www.nfysw.com注的有效期是两年，到期日就是20180707 。事发于20180814，就是说使用时刚刚过期1个月多一点。

事发后，所有被使用过期盐水的孩子都没有被发现出现不良反应。

另一件事发生在重庆，一位67岁老人因“咳血”在当地卫生院被注射过期的复方氯化钠注射液“导致吐血”。

使用的复方氯化钠注射液也是刚刚过期不久。

实际上，该患者本身所患的就是急性上消化道出血，开始“咳血”仅仅是因为当时出血量还不是很大的表现，后来的吐血是疾病固有的症状，表现的不同是因为疾病本身的变化，与注射过期盐水没有丝毫关系。

像这些刚刚过期的药，安全性和有效性真的因为刚刚过期就一下子变得毫无保障了？

事实并非如此。

过期药安全性问题

理论上讲，过期药存在一定安全性隐患。

但是，一个简单的事实是，世界上被使用过期药的情况经常发生，到目前为止，还没有任何公开发表的证据证明发生过使用过期药造成健康危害的病例，一例都没有。

上世纪60年代，曾有个别病例被怀疑使用过期四环素后的不良反应是四环素降解产物造成。但是，进一步的研究消除了这种怀疑。

过期药的有效性问题——过期40年的药物仍然保持有效，你信吗？

药品标签上标注的“有效期”并不是制造商真实实验得出的，而是将药品置于恶劣环境下的加速实验获得数据进行“合理”外推的结果。超过有效期后的安全性和有效性，制造商并不进行测试。

但是，世界上一直有人质疑药品目前的有效期政策的合理性。他们知道，绝大多数药品实际的有效期远远长于目前所标注的日期，因而，进行了很多测试。

其中，2012年公开发表的一项研究中，对从一家零售药房找出的一批保存在原始容器包装几十年的药品有效成分的稳定性进行了测试。这批共8个品种含有15种不同活性成分的药品，保存时间超过有效期28~40年不等。

结果显示，经过测试的14种药物成分中的12种（86％）的含量超过标识量的90％（FDA的标准是，实测成分含量在标注的90~110%之间就是合格），即被认为是有效的。其中，3种成分甚至超过110%的标准含量。仅有阿司匹林和苯丙胺（曾经作为减肥药）含量低于90％，但也高于80%。

也就是说，这些超出有效期28~40年的药物仍然是有效的。

FDA批准美国国家战略储备的药物的有效期可以“无限期”的延长

如果一个小批量药品测试说服力不够的话，FDA主导的药品有效期延长计划总够分量吧。

世界上的任何国家都有大量的战略储备药品，而这些药品几乎全部不会被使用，白白的搁置到过期被报废销毁，因而造成巨大浪费。

1986年，美国空军希望节省更换储备药品的费用，向FDA咨询某些药物的过期日期是否可以延长。作为回应，FDA与美国国防部（DOD）合作制定了一个“保质期延期计划（Shelf Life Extension Program，SLEP）”，准许根据定期实际检测的情况来分批次延长药品的有效期，简称FDA-DOD SLEP计划。

在项目实施20年后的2006年发表的数据中，对122种3005个不同批次药物进行测试结果显示，88％的药品在超过标注的有效期后平均66个月内有效成分保持了稳定，有效期得以继续延长。

三分之二过期药的每一次测试都是稳定的，平均期限延长都在四年以上，最长的有效期延长到20年。

有一些药品中个别批次有效期延长失败。

跟以上两事件中过期的“0.9%氯化钠注射液”并列为最常用注射液的5%或10%葡萄糖注射液，23份测试中有4次有效期延长终止，但均在延期8年后。

就是说，只有少部分批次的葡萄糖注射液在过期8年后被认为不能再继续延期而被废弃，其他大部分在过期8年后，仍被认为“在有效期内”，随时准备注射进美国军人的血管中（一旦需要）。

后来这个SLEP计划被大力推广，仅在美国联邦层面，就有包括军队、疾病预防控制中心和美国退伍军人事务部等价值高达几百亿美元的战略储备药被纳入该项目，因而节省了大量资金，总体上每花费1美元检测费可以省下677美元的药物资金。

不小心（被）使用了过期药，不必过于担心

透过美国的SLEP计划，在省钱之外，我们了解到的是，药品真实的“有效期”应该是什么样子的。

像上述两个事件中，过期仅仅个把月的注射用盐水，根本不会造成任何健康危害。因为，先从上述研究我们知道，即使复杂的药物成分，在适当条件储下也可以长期保持稳定性。像生理盐水注射液、葡萄糖注射液这些仅含有水和氯化钠、葡萄糖等惰性成分的药品，只要原始包装不被破坏，即使过期几年甚至超过10年，也极少有机会破坏其安全性和有效性。

上述两事件，正确的处置应该是，向患者家属说明事实真相，消除他们的担忧和恐惧。

现实中，江西官方这种将涉事患儿转院省儿童医院的做法，实质上增加了家长的恐惧和担忧。

当然，给患者使用过期药，这严重违反相关法律法规，对于医院该整改的整改，对涉事人员该处罚的处罚，患者方面该维权的维权，该追责的追责。

但是，进行这些的同时，官方不能渲染这种医疗差错给患者家属甚至整个社会带来的恐慌和不安。

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