今年辉瑞这2款抗生素药物将出现短缺

2023-06-25 09:09:16 来源：商业新知收藏

据悉，近日辉瑞在给美国食品药品管理局（FDA）的一份信件中表示，公司预计到6月底，儿童服用的治疗梅毒的药物苄星青霉素就会用完。另一种用于治疗其他细菌感染的抗生素普鲁卡因青霉素，预计将在9月30日之前用完。

苄星青霉素

资料显示，苄星青霉素是一种半合成青霉素，其吸收极缓慢，血药浓度低，适用于需长期使用青霉素预防的患者，主要用于预防风湿热、治疗各期梅毒，也可以用于治疗敏感菌引起的轻中度感染，如肺炎、扁桃体炎和淋病等。

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梅毒（syphilis），俗称杨梅疮、花柳病，是由梅毒螺旋体（苍白螺旋体，Treponema pallidum, 简称TP）引起的慢性传染病。主要通过性交传染，极少数患者通过接吻、哺乳、接有传染性损害病人的日常用品而传染，可由母亲传染给胎儿。患病后病程漫长，早期侵犯生殖器和皮肤，晚期侵犯全身各器官，并生多种多样的症状和体征，病变几乎能累及全身各个脏器。

近年来，美国梅毒发病率飙增，2021年同比增长近32%，共有176713例梅毒病例，这些患者都依赖苄星青霉素。而孕期出现梅毒的首选治疗药物是苄星青霉素，它也是唯一一种可以通过胎盘并治疗胎儿的药物。

然而，自2004年美国最后一家青霉素药厂被关闭后，美国已不再生产此类药物。并且，早在今年4月，辉瑞公司在美国销售的苄星青霉素（青霉素G）就被列入FDA的短缺名单。目前，辉瑞表示，公司正在优先生产这种药物。

普鲁卡因青霉素

普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。

由于该品血药浓度较低，故其应用仅限于青霉素高度敏感病原体所致的轻、中度感染，如A组链球菌所致的扁桃体炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。该品尚可用于治疗钩端螺旋体病、回归热和早期梅毒。

辉瑞表示，此次普鲁卡因青霉素将供应中断是多种因素综合作用的结果，包括梅毒感染率上升导致的需求显著增加，以及竞争产品的缺乏。

除此之外，据媒体报道，自2022年10月以来，美国的基础类抗生素药物就陷入供不应求状态，比如当时在呼吸道疾病的感染率不断上升的情况下，阿莫西林等抗生素的需求供应紧张。

根据FDA数据，仅6月至今，美国最新更新的短缺药品的数量已达83种，除了抗生素/用于心脏搭桥手术的药物，还有抗癌药物等。

内容来源 | 药春秋

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