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病毒疫苗研发一般需要多久
疫苗研发有自身固有的周期。国际上,完整的疫苗研发周期通常为8~10年。
由于疫苗多是给健康人群使用,涉及人群广泛,因而其研发过程也格外严格、谨慎。要制造疫苗,科学家必须首先找到激发免疫反应以防止感染的正确目标。一旦确定了潜在的疫苗平台,就会进入研发阶段。在满足安全性、质量和疗效等多项要求后,疫苗就进入临床前研究,包括在动物身上进行测试,这一过程顺利的话一般需要6~12个月。然后,进入人体临床试验阶段,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这一阶段也是研发过程耗时最长,花费最多的阶段。这一过程往往需要花费5~8年,甚至更长的时间。在经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后,获www.nfysw.com得可靠的临床数据,才能报批药监部门并最终获得上市许可。
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